利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究,合作双方应当在国际合作活动结束后( )内共同向国务院科学技术行政部门提交合作研究情况报告
(A)3个月
(B)6个月
(C)1年
(D)3年
参考答案
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- 1数据被存储的人(捐助者)原则上必须明确授权将来的使用。由于研究的确切性质通常是未知的,因此在收集材数据时不可能获得特定的知情同意。因此,针对未来使用的广泛知情同意是可以接受的替代特定知情同意的方法。广泛的知情同意需要适当的治理和数据库的管理
- 2研究人员应该告知其数据可能在网络环境下被用于研究的那些人员:
- 3捐助者或其法定代表在任何时候、没有任何费用或损失,应有可能撤回其对使用数据库中数据的同意。撤回同意应由捐助者或捐助者的法定代表签署正式的书面文件,数据应予销毁或归还捐助者。在撤回同意后,不允许将来使用这些数据
- 4公开研究结果应做到
- 5反馈研究结果需要遵循三个指导原则:结果必须具有分析效度,临床意义和可实施性,才是可以反馈的合格结果。这意味着应披露挽救生命的信息和对重大健康问题有直接临床效用的数据,而科学有效性或临床意义不确定的信息是不合格的结果,不适合向受试者反馈。