若受试者或者其监护人缺乏阅读能力时
（A）研究者应该宣读知情同意书并代为签名
（B）应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程
（C）研究者应视为受试者默认同意知情同意内容
（D）应排除在受试者人群之外
参考答案
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- 1对受试者具有潜在利益的研究干预或程序，在满足哪些条件的情况下，风险是可以接受的：
- 2在低资源环境开展研究，申办者、研究人员还必须()。
- 3研究方案（或附属文件）应包括：研究实施场所的简要说明，包括研究安全和适当实施所需的足够设施的信息，以及涉及国家或地区相关的人口统计和流行病学的信息；
- 4不清楚已证明有效干预在特定地理环境下的安全性的和有效性，可以采用安慰剂作为对照
- 5怀孕和哺乳期妇女参加与自身健康相关的研究应告知：对其自身、妊娠、胎儿、及其未来后代的风险，已经采取哪些最大化潜在个人利益和最小化风险的措施，关于风险的证据可能是未知的或有争议，以及胎儿或婴儿出现异常情况的病例往往很难确定因果关系。
