试验的记录和报告应当符合哪项要求
(A)确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的
(B)源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性
(C)源数据的修改应当留痕,不能掩盖初始数据,并记录修改的理由
(D)以上三项均是
参考答案
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(A)确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的
(B)源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性
(C)源数据的修改应当留痕,不能掩盖初始数据,并记录修改的理由
(D)以上三项均是