关于必备文件管理,以下说法不正确的是
(A)必备文件是申办者稽查、药品监督管理部门检查临床试验的重要内容,并作为确认临床试验实施的真实性和所收集数据完整性的依据
(B)必备文件管理只是申办方的责任
(C)用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年
(D)临床试验实施中产生的一些文件, 如果未列在临床试验必备文件管理目录中, 申办者、研究者及临床试验机构也可以根据必要性和关联性将其列入各自的必备文件档案中保存
参考答案
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