稽查的定义是
(A)监督临床试验的进展,并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动
(B)对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查, 以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求
(C)药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为
(D)临床试验机构对临床试验相关活动和文件进行的检查
参考答案
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