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临床试验伦理规范网络培训
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监查的执行者是
（A）申办方
（B）研究者
（C）试验机构
（D）药品监督管理部门
参考答案
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1
知情同意应：
2
知情的选择退出程序必须满足以下条件：
3
知情同意是一个过程。这一过程要求向潜在的受试者提供相关信息，确保其充分理解告知材料的信息，在没有受到胁迫、不正当影响或欺骗的情况下，决定参加还是拒绝参加
4
当临床诊断或治疗后剩余的人体生物材料（所谓的"剩余组织"），存储用于未来研究时，可以使用特定的或广泛的知情同意，或可以由知情的选择退出程序代替
5
风险的评估包括：
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