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临床试验伦理规范网络培训
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1
会议审查明确年度/定期审查频率
2
管理利益冲突的措施必须与其严重程度成正比。例如,轻微的利益冲突可以通过披露进行适当管理,而在某些情况下,潜在的严重利益冲突可以将研究人员合理的排除在研究团队之外
3
会议表决不能形成多数意见,应以最严格的审查意见为准
4
不清楚已证明有效干预在特定地理环境下的安全性的和有效性,可以采用安慰剂作为对照
5
伦理审查决定项的标准是:
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