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临床试验伦理规范网络培训
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在临床试验质量保证系统中,为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动被称为
(A)质量控制
(B)质量保证
(C)稽查
(D)监查
参考答案
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1
研究方案(或附属文件)应包括:关于如何建立个人身份的编码(如有),保存在何处,以及何时、如何、何人在紧急情况下破盲;
2
由于灾难往往是致命的并导致不稳定的政治和社会状况,因此在早期阶段与当地社区就研究进行接触,对维护公众信任和确保研究以符合当地文化的方式进行至关重要
3
伦理委员会还应评估反馈特定遗传结果时是否需要提供个别咨询
4
免除伦理审查的四个前提是
5
当采取的干预措施是针对整个社区的,则无法避免对个体的干预。例如,比较垃圾焚烧方法的研 究,或供应氟化饮用水以预防龋病的研究。干预社区的成员无法避免受到干预的影响,因此获得个人知情同意是 将使得研究不可行,有必要豁免或变更知情同意
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