登录
注册
首页
->
临床试验伦理规范网络培训
下载题库
由药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为被称为
(A)稽查
(B)检查
(C)视察
(D)监查
参考答案
继续答题:
下一题
更多临床试验伦理规范网络培训试题
1
伦理委员会还应评估反馈特定遗传结果时是否需要提供个别的咨询
2
涉及儿童和青少年的研究可以不首先在成年人中进行的条件:
3
当一个或多个研究利益相关者的次要利益对他们的判断产生不适当的影响,从而损害或破坏研究的主要目标时,就存在利益冲突的重大风险
4
反馈研究结果需要遵循三个指导原则:结果必须具有分析效度,临床意义和可实施性,才是可以反馈的合格结果。这意味着应披露挽救生命的信息和对重大健康问题有直接临床效用的数据,而科学有效性或临床意义不确定的信息是不合格的结果,不适合向受试者反馈。
5
以下哪一角色可评估临床试验实施是否依从GCP和临床试验方案? ()
考试