组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，以下说法正确的是( )。
（A）确定质量管理体系过程所需的输入和期望的输出；
（B）确定质量管理体系的过程的顺序和相互作用；
（C）确定风险机遇和风险控制的过程
（D）A+B
参考答案
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- 6研究方案(或附属文件)应包括：所使用的标准化病例报告表的样本，记录治疗反应的方法(说明评估的方法，以及测量的频率)，随访程序，以及如果适用的话，建议采取的措施以确定人员对治疗的依从程度。
