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临床试验伦理规范网络培训
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广泛知情同意书应该详细说明受试者终止试验的情况(如,没有遵循有关信息,不良事件或损害,或者试验的中止)。
（A）正确
（B）错误
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1
研究方案(或附属文件)应包括：特别是在企业申办者的情况下，合同约定谁有权出版研究结果，谁负责准备并向主要研究人员提交结果报告的文本草案这一强制性义务。()
2
数据和安全监察的方法和强度应该与临床试验的风险以及试验规模和复杂程度相当,伦理委员会应认真审查临床试验风险级别的评估，以及由此产生的监察要求
3
研究方案（或附属文件）应包括：对孕妇的研究，如果适当的话，监测怀孕结果的计划，既要监测妇女的健康状况，也要监测儿童的短期和长期健康状况；
4
隐私是指个人不愿他人知晓或干涉的私人信息、私人活动和私有空间
5
会议审查时外单位委员有一票否决权
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