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临床试验伦理规范网络培训
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利益冲突可以潜意识地影响研究人员。例如,研究人员在研究中拥有财务股权,可能不会故意操纵研究结果。然而,他们的经济利益可能潜意识地影响他们对研究数据的分析和解释
(A)正确
(B)错误
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1
当一个或多个研究利益相关者的次要利益对他们的判断产生不适当的影响,从而损害或破坏研究的主要目标时,就存在利益冲突的重大风险
2
知情同意书和提供给受试者的其他资料不包括
3
研究方案(或附属文件)应包括: 因研究或试验目的而给予的药物或其他干预措施的持续性的安全监察计划,如果适当,为此目的任命一个独立的数据监察(数据和安全监察)委员会
4
不清楚已证明有效干预在特定地理环境下的安全性的和有效性,可以采用安慰剂作为对照
5
当采集和存储生物材料和相关数据(如健康或雇佣信息)时,机构必须拥有一个治理系统,以获得在未来研究中使用这些材料的授权
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