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临床试验伦理规范网络培训
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安慰剂的使用原则也适用于不给予对照组任何治疗,或给予比已证明有效治疗劣效的治疗
(A)正确
(B)错误
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1
研究利益的公平分配要求研究不应侧重于有限范围内人群的卫生需求,而是旨在解决各种不同类别人群多样化的健康需求
2
必须事先告知育龄妇女,如果她们在参加研究期间妊娠可能会对胎儿构成的风险
3
伦理委员会可考虑采取一系列措施来规避或管理研究人员的利益冲突:
4
申办者和伦理委员会应该评估并寻求最大限度地减少研究人员和卫生专业人员在灾难背景下进行研究的风险。申办者应在方案中包括减轻不良事件的计划。此外,协议的预算应包括减轻风险措施所需的适当资源
5
前瞻性研究应告知受试者:研究预期的获益,以及不能获益的可能性。
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