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临床试验伦理规范网络培训
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所有可疑且非预期严重不良反应向伦理委员会报告
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(B)错误
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1
高度传染性或严重传染性疾病导致的灾难,若当前尚无证实有效的治疗时,许多人愿意在临床试验内或在临床试验外使用高风险的、未经证实的药物,研究人员应做到:
2
会议表决不能形成多数意见,应最严格的审查意见为淮
3
研究的干预是指研究对象,如治疗方法,诊断测试,预防措施以及各种技术
4
即使父母已经许可,儿童或青少年故意反对参加研究也必须受到尊重,除非儿童或青少年所需的治疗在研究范围之外无法获得,研究干预具有明确的临床益处前景,治疗医师和法定授权代表认为研究干预措施是该儿童或青少年的最佳医疗选择
5
会议审查时法律专业委员有一票否决权
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