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临床试验伦理规范网络培训
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伦理委员会还应评估反馈特定遗传结果时是否需要提供个别的咨询
(A)正确
(B)错误
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1
药物临床试验机构应当具备具有什么等级以上资质,()
2
研究干预或程序没有潜在的个人利益,且获得受试者知情同意不可能或不可行,在满足哪些条件的情况下,风险是可以接受的:()。
3
在低资源环境开展研究,制定研究计划之前,申办者、研究人员、相关公共卫生管理部门应确保研究是针对研究实施所在地区的卫生需求或优先问题
4
当受试者发生AE/SAE,且与试验用药的相关性判定为哪些情况时,本次AE/SAE费用应由申办方支付的是
5
研究方案(或附属文件)应包括:特别是在企业申办者的情况下,合同约定谁有权出版研究结果,谁负责准备并向主要研究人员提交结果报告的文本草案这一强制性义务。()
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