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临床试验伦理规范网络培训
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研究方案(或附属文件)应包括:研究经费的来源和数额:赞助研究的组织,以及申办者对研究机构,研究人员,研究受试者,以及相关社区的财务承诺的详细说明;
(A)正确
(B)错误
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1
当一个或多个研究利益相关者的次要利益对他们的判断产生不适当的影响,从而损害或破坏研究的主要目标时,就存在利益冲突的重大风险
2
如果社区对所提议的研究设计和实施存在严重分歧,研究伦理委员会应敦促研究人员在另一个社区进行研究
3
到目前为止,最新版《药物临床试验质量管理规范》从何时开始执行。()
4
无条件的排除需要特殊保护的人群参加研究可能导致或加剧卫生差距,因此,排除该人群必须是正当的
5
研究方案(或附属文件)应包括:申办者的名称和地址;
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