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临床试验伦理规范网络培训
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网络存在的数据和信息并不能解除研究者尊重隐私、控制可能由于合并来自多个来源的数据及其随后的使用和出版而产生的风险的义务。相反,未经授权或疏忽泄露的风险,加上技术能力增强了可识别身份数据的数量和性质,都表明在此背景下需要提高数据安全性和隐私保护
(A)正确
(B)错误
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1
能够单独或者汇集后用于评价临床试验的实施过程和试验数据质量的文件被称为
2
弱势群体和个人“可能会更容易受到不公正待遇或遭受额外损害”
3
临床试验全过程包括?()
4
即使父母已经许可,儿童或青少年故意反对参加研究也必须受到尊重,除非儿童或青少年所需的治疗在研究范围之外无法获得,研究干预具有明确的临床益处前景,治疗医师和法定授权代表认为研究干预措施是该儿童或青少年的最佳医疗选择
5
当采集和存储生物材料和相关数据(如健康或雇佣信息)时,机构必须拥有一个治理系统,以获得在未来研究中使用这些材料的授权
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