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临床试验伦理规范网络培训
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当研究项目计划要求将个人身份标识保留在研究使用的记录中时,研究人员必须向伦理委员会解释为什么这是必要的,以及如何保护机密性
(A)正确
(B)错误
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1
弱势群体的特殊保护措施包括:
2
下列哪种情况下需要报采集审批:①重要遗传家系、特定地区人类遗传资源 ②罕见病 ③筛选例数大于500例 ④具有显著性差异的特殊体质或生理特征的人群
3
受试者因参加研究而致死亡或残疾的情况下,其家属也有权获得补偿
4
一项只涉及回顾医疗记录的简短的流行病学研究,能力建设需求相对很少(如果有的话)
5
研究方案(或附属文件)应包括: 一项声明:任何证明数据伪造的证据都将根据申办者的政策处理,针对这些不可接受的行为采取适当的行动。
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