更多临床试验伦理规范网络培训试题
- 1研究所有阴性的、不确定的、以及阳性的结果都应该发表或以其他方式公开
- 2没有能力给予知情同意的成年人由于缺乏知情同意的能力，他们可能无法保护自己的利益。因此，有必要在研究中对这些人的权利和福利予以特殊保护
- 3继续使用已证明显著有效但尚未获得监管部门批准的干预，需符合监管部门关于获批前使用的有关规定，而且不应拖延获得监管部门批准的过程
- 4关于可疑且非预期严重不良反应说法正确的是：①申办者应当向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告可疑且非预期严重不良反应。②申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。③研究者应当向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告可疑且非预期严重不良反应。④研究者应当立即分析评估安全性相关信息，包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等。
- 5正如所有涉及人的研究一样，干预所针对的个体被认为是研究的受试者。在组群随机试验中，受试者可以是患者，卫生保健工作者，或两者兼而有之
