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临床试验伦理规范网络培训
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多选题 :
授权获得知情同意的条件:
(A)被授权获得同意的人具备适当的资格
(B)有先前获得同意的经验
(C)经过GCP培训,但没有经过该项目的培训
(D)除专业术语外,其它文字信息都能解释
参考答案
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重复性研究在科学研究中具有重要作用,但一项重复性研究的设计缺乏足够新颖性()
2
要求研究人员和申办者尽其所能维护受试者的健康,这是符合“善行”伦理原则的合理要求
3
当研究中心从一个赞助商或少数赞助商获得实质性支持(可能连续多年的资助)时
4
数据和安全监察委员会的职责包括:()。
5
下列哪项是判断临床试验依从性的标准? Ⅰ.GCP Ⅱ.临床试验方案 Ⅲ.法律法规 Ⅳ.SOP ()
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