多选题 : 数据和安全监察委员会的建议可以是:
(A)按照当前方案设计继续进行试验
(B)因为安全性问题,建议中止全部或某个试验组的临床试验,制订跟踪监察计划以使受试者的伤害最小化
(C)因为有效性原因,如研究性治疗显示有效的概率很小,或研究干预措施比预期所需样本量更早地证明其具有明确的疗效,为避免受试者不必要地长时间接受疗效较差的治疗,建议中止全部或某个试验组的临床试验
(D)由于安全性或有效性原因,对临床试验采取控制措施,包括暂停进一步纳入新的受试者,已纳入试验的受试者可以继续他们的治疗,直到委员会要求回答的问题得以解决
参考答案
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