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临床试验伦理规范网络培训
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多选题 :
在什么情况下,知情同意过程需要一名公正见证人:
(A)受试者或其合法代表无阅读能力
(B)受试者和其合法代表均无阅读能力
(C)受试者有知情同意能力但无阅读能力
(D)受试者无知情同意能力同时其合法代表无阅读能力
参考答案
继续答题:
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1
伦理委员会应确认研究方案采取了充分的措施保护可识别身份数据的机密性,并在知情同意书中告知私人信息的保密事项
2
关于公平的补偿和免费医疗,伦理委员会应审查:
3
应该为在医学研究中缺乏代表性的人群提供适当的参与机会
4
没有能力给予知情同意的成年人由于缺乏知情同意的能力,他们可能无法保护自己的利益。因此,有必要在研究中对这些人的权利和福利予以特殊保护
5
基于时间或速度的招募费用(通常表述为中介费和招募奖金)是不合适的,除非伦理审查确定给受试者提供了充分的机会以考虑是否参加研究,没有增加对受试者强迫或不正当影响的可能性。
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