更多临床试验伦理规范网络培训试题
- 1伦理委员会可能要求在知情同意的讨论和文件中将利益冲突(例如股权)向潜在研究受试者披露。该披露应允许潜在受试者判断利益冲突的严重性
- 2知情同意过程应告知受试者，私人信息的保密程度受到法律和其他规定的限制，监查员、稽查员、伦理委员会和药品监督管理部门检查人员可以查阅受试者的原始医学记录，以核实临床试验的过程和数据
- 3研究方案（或附属文件）应包括：招募过程，例如广告，以及招募过程所采取的保护隐私和机密的步骤；
- 4知情同意过程应告知受试者其身份鉴别记录的保密事宜，不公开使用。如果发布临床试验结果，受试者的身份信息仍保密。
- 5研究干预或程序没有潜在的个人利益，且获得受试者知情同意不可能或不可行，在满足哪些条件的情况下，风险是可以接受的：()。
