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临床试验伦理规范网络培训
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申办者和研究人员应确保因参加医学研究而致的身体,心理或社会损害的受试者得到对此损害的免费治疗和康复,以及对工资损失的适当补偿。这种治疗和补偿是由于受试者的身体,心理或社会方面受到损害,该损害仅是为了完成研究目的而实施干预的结果
(A)正确
(B)错误
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1
研究方案(或附属文件)应包括: 计划发表的研究结果,在某些领域(例如流行病学,遗传学,社会学)可能对社区、社会、家庭、或种族或族裔界定的群体的利益构成风险,为最大限度地降低这些群体的风险,特别是维护研究期间和研究后的机密性,并以尊重所有相关方利益的方式发布所得数据
2
研究方案(或附属文件)应包括:不良反应的已知或可预测的风险,包括每一项建议的干预,以及对任何试验药物,疫苗或程序所附带的风险;
3
必须事先告知育龄妇女,如果她们在参加研究期间妊娠可能会对胎儿构成的风险
4
为受试者提供其健康所需医疗服务的义务不仅限于在资源有限国家的研究而是研究的一个普适性伦理要求
5
能力建设包括以下活动?()
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