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临床试验伦理规范网络培训
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如果中止干预将使受试者丧失基本能力,比如沟通交流或独立活动的能力,或者显著降低研究中获得的生活质量,提供继续使用有益干预措施的义务将大于那种改善轻微病症或短暂病症的干预
(A)正确
(B)错误
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1
外单位委员有一票否决权
2
药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为,检查可以在试验现场、申办者或者合同研究组织所在地,以及药品监督管理部门认为必要的其他场所进行。()
3
对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的,应当在多少个工作日内开展首次监督检查。()
4
会议审查时外单位委员有一票否决权
5
伦理委员会应根据特定文化的传统和人群的社会经济背景来评估补偿是否适当
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