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临床试验伦理规范网络培训
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生物样本的存储,使用和最终归属的规定都不应与研究受试者同意的(广义)知情同意文件中最初规定的条款相抵触或相反
(A)正确
(B)错误
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1
要求研究人员和申办者尽其所能维护受试者的健康,这是符合“善行”伦理原则的合理要求
2
广泛知情同意书应当说明研究的自愿性和撤回权,包括受试者有权自愿参加研究、有权随时撤回同意、有权拒绝参加研究等。同时,还应当说明撤回同意的后果和可能带来的影响。
3
知情同意应特别要强调研究与人道主义救援之间的差异。当临床试验的试验性干预措施处于研发早期阶段时,解释这种差异特别重要
4
以下特征可以有理由假设某些人是弱势的?()
5
前瞻性研究应告知受试者:研究目的
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