更多临床试验伦理规范网络培训试题
- 1当研究项目计划要求将个人身份标识保留在研究使用的记录中时，研究人员必须向伦理委员会解释为什么这是必要的，以及如何保护机密性
- 2怀孕和哺乳期妇女参加与自身健康相关的研究应告知：对其自身、妊娠、胎儿、及其未来后代的风险，已经采取哪些最大化潜在个人利益和最小化风险的措施，关于风险的证据可能是未知的或有争议，以及胎儿或婴儿出现异常情况的病例往往很难确定因果关系。
- 3研究方案（或附属文件）应包括：研究期间任何其他可能被给予、或允许给予、或禁忌的治疗；
- 4当为研究目的采集标本时，必须从最初被获得材料的人那里获得针对特定用途的特定知情同意书，或未指明将来特定用途的广泛知情同意书
- 5以儿童进行额外的腰椎穿刺或骨髓抽吸为例，如何判断最小风险的较小增加?()
