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临床试验伦理规范网络培训
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潜在的隐私风险很大程度上源于从整个数据中推测出的个人,或当数据与其他可用信息关联时推测出的个人
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1
前瞻性研究应告知受试者:受试者参加研究可能被终止的预期情况和/或理由
2
临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序。()
3
以惰性物质作为安慰剂干预的风险通常很低或不存在
4
法定未成年人的儿童和青少年不能提供合法有效的知情同意,但他们能够给予赞成。给予赞成意味着儿童或青少年根据自己的能力有意义地参与研究讨论
5
独立顾问可以在会议审查的提问环节发表咨询意见并回答委员提问
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