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- 1涉及育龄妇女的研究应告知受试者：如果其在研究期间怀孕，对其自身(包括未来的生育能力)、妊娠、胎儿、以及其未来后代可能的风险及相关信息;在暴露于潜在的致畸或致突变干预之前，保证其经过妊娠试验，获得有效的避孕方法，以及安全合法的流产的信息。如果没有有效的避孕和安全流产，并且没有其它可供替代的研究地点，则必须向妇女提供以下信息：意外怀孕的风险，堕胎的法律依据，减少不安全堕胎和随后并发症的危害;如果怀孕没有终止，必须保证向受试者提供为她们自己健康以及婴幼儿健康的医学随访;以及胎儿或婴儿出现异常情况的病例，往往很难确定因果关系。
- 2临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序。()
- 3研究潜在的个人利益和风险，还应与研究所在社区协商进行评估
- 4当研究人员试图使用以往的研究、临床或其他目的而收集和存储的数据而未征得他们未来用于研究的知情同意时，如果符合下列情况，研究伦理委员会可考虑豁免个人知情同意：
- 5到目前为止，最新版《药物临床试验机构管理规定》从何时开始执行。()
