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临床试验伦理规范网络培训
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受试者在当地卫生系统情况下无法获得在研究条件下已经获得的所需医疗或预防服务,提供继续使用有益干预措施的义务将大于那种容易获得的情况
(A)正确
(B)错误
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1
主任委员一票相当两票
2
受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系。()
3
安慰剂对照试验可以采用的风险最小化措施有:
4
研究方案(或附属文件)应包括: 有关保护个人信息机密性和尊重个人隐私的规定,包括为防止在未经受试者同意的情况下,将受试者的基因检测结果泄露给直系亲属的预防措施;
5
如果研究期间妊娠可能对胎儿或女性有危险,申办者和研究人员必须保证: ()
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