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临床试验伦理规范网络培训
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一项研究设计严谨,但研究的问题已被先前的研究成功解决 ( )
(A)该研究具有社会价值
(B)该研究缺乏社会价值
(C)该研究具有科学和社会价值
(D)该研究缺乏科学和社会价值
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1
试验的记录和报告应当符合哪项要求
2
在临床试验质量保证系统中,为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动被称为
3
以下选项中,不属于源文件的是
4
知情同意过程应告知受试者,私人信息的保密程度受到法律和其他规定的限制,监查员、稽查员、伦理委员会和药品监督管理部门检查人员可以查阅受试者的原始医学记录,以核实临床试验的过程和数据
5
前瞻性研究应告知受试者:受试者发生与研究相关的损害时,可获补偿和/或治疗
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