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临床试验伦理规范网络培训
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在有已证明有效干预的情况下,安慰剂的风险应与普通、正常、健康的个人所经历的日常生活或常规检查的风险相比
(A)正确
(B)错误
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1
临床试验的质量管理体系的重点不包括
2
研究人员选择并执行适当的措施以控制隐私风险是必要的,并且应依据数据相关的预期用途和隐私风险,采取与之相适应的隐私和安全控制措施
3
法定未成年人的儿童和青少年不能提供合法有效的知情同意,但他们能够给予赞成。给予赞成意味着儿童或青少年根据自己的能力有意义地参与研究讨论
4
知情同意必须由研究团队的成员获得
5
决定项的标准是:
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