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临床试验伦理规范网络培训
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即使合法授权代表已经许可,没有能力给予知情同意者的任何明确的反对都必须受到尊重。如果无知情同意能力者所需的治疗在研究范围之外无法获得,先前的研究证明该治疗有显着的益处,并且治疗医师和法定授权代表认为研究干预措施是无能力者的最好的医疗选择,这种情况下可以推翻其反对意见
(A)正确
(B)错误
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非劣效性临床试验,当试验干预的疗效非劣于标准治疗时,研究人员和申办者则没有义务为受试者提供继续使用试验干预
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