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临床试验伦理规范网络培训
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伦理审查的标准程序通常太耗时,无法在灾难一开始时就准备和审查完整的研究方案,应创新审查程序
(A)正确
(B)错误
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1
对没有能力给予知情同意的成年人具有潜在利益的研究干预或程序?()
2
研究人员选择并执行适当的措施以控制隐私风险是必要的,并且应依据数据相关的预期用途和隐私风险,采取与之相适应的隐私和安全控制措施
3
前瞻性研究应告知受试者:受试者参加研究的预期持续时间,包括到研究中心随访的次数和时间。
4
对照研究应告知受试者:研究设计的特征(例如随机化,双盲),在研究完成以及破盲之前,不会告知受试者所分配的治疗
5
独立的数据与安全监察委员会是由申办者设立的,定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估,并向申办者建议是否继续、调整或者停止试验
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