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临床试验伦理规范网络培训
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研究方案(或附属文件)应包括: 计划发表的研究结果,在某些领域(例如流行病学,遗传学,社会学)可能对社区、社会、家庭、或种族或族裔界定的群体的利益构成风险,为最大限度地降低这些群体的风险,特别是维护研究期间和研究后的机密性,并以尊重所有相关方利益的方式发布所得数据
(A)正确
(B)错误
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1
如果社区对所提议的研究设计和实施存在严重分歧,研究伦理委员会应敦促研究人员在另一个社区进行研究
2
捐助者应被告知研究人员确保严格保密的能力受到限制,以及违反保密规定的潜在不利后果
3
伦理审查的标准程序通常太耗时,无法在灾难一开始时就准备和审查完整的研究方案,应创新审查程序
4
当已证明有效干预与试验药的比较处于"临床均势"的情况下,使用安慰剂对照的设计还应确保受试者不被剥夺对其健康需求的有效的护理或预防,以保证受试者的福利
5
知情同意必须由研究团队的成员获得
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