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临床试验伦理规范网络培训
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合法授权代表被要求代表无知情同意能力者做出是否同意参加研究,除了给合法授权代表报销交通费和其他直接或间接花费外,还应考虑给予补偿(错误)
(A)正确
(B)错误
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1
如果中止干预将使受试者丧失基本能力,比如沟通交流或独立活动的能力,或者显著降低研究中获得的生活质量,提供继续使用有益干预措施的义务将大于那种改善轻微病症或短暂病症的干预
2
以惰性物质作为安慰剂干预的风险通常很低或不存在
3
分享健康相关研究的数据的理由:
4
知情同意过程应告知受试者其身份鉴别记录的保密事宜,不公开使用。如果发布临床试验结果,受试者的身份信息仍保密。
5
组群-组群随机试验中,接受干预的个体知情同意通常难以获得,因为几乎不可能避免干预
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