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临床试验伦理规范网络培训
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原则上,如果研究必须收集并保留研究对象的个人身份信息,则应事先获得明确的书面许可,即签署书面的知情同意
(A)正确
(B)错误
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1
源数据的修改最重要的是
2
如果没有豁免或在知情同意过程中隐瞒信息,研究将不可行或无法实施是指:
3
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4
伦理委员会审查私人信息的采集,应考虑:
5
当受试者发生AE/SAE,且与试验用药的相关性判定为哪些情况时,本次AE/SAE费用应由申办方支付的是
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