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临床试验伦理规范网络培训
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盲法对照试验的情况下,可能需要时间来揭盲以确定谁接受了哪种干预。研究人员和申办者应对这个过渡期做出规定,并告知受试者在研究后继续给予已证明显著有效的试验干预之前是否会暂时接受目前的标准治疗
(A)正确
(B)错误
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1
下列哪项出现在入组标准/排除标准中? Ⅰ.年龄范围 Ⅱ.受试者接受研究药物的时间点 Ⅲ.失访受试者的数据的处理方法 Ⅳ.必须签署知情同意书 ()
2
确保公开责任的理由:()。
3
知情同意是基于这样一个原则,即能够给予知情同意的个人有权利自由选择是否参加研究
4
受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系。()
5
对没有能力给予知情同意的成年人没有潜在利益的研究干预或程序:
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