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临床试验伦理规范网络培训
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知情同意程序必须明确规定,如果捐助者愿意,是否可以预见将反馈从材料分析中获得的信息
(A)正确
(B)错误
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1
研究方案(或附属文件)应包括:研究过程中停止标准治疗或不给予标准治疗的计划和理由,包括对受试者造成的任何风险。
2
所有的研究都应针对受灾人群的健康需求或优先事项,并且研究不可能在灾难地区之外进行
3
所有可疑且非预期严重不良反应向伦理委员会报告
4
以惰性物质作为安慰剂干预的风险通常很低或不存在
5
任何研究结果的出版或报告都应说明是哪个研究伦理委员会批准的研究
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