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临床试验伦理规范网络培训
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鉴于学术研究人员的竞争环境和研究的日益商业化,管理利益冲突对于维护研究的科学完整性和保护研究受试者的权益至关重要。
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1
没有能力给予知情同意的成年人由于缺乏知情同意的能力,他们可能无法保护自己的利益。因此,有必要在研究中对这些人的权利和福利予以特殊保护
2
如果受试者无知情同意能力,不应给予他们补偿或尽量少给予补偿,以避免被利用
3
伦理委员会可以预审研究方案,以便在危机情况下的伦理审查更加容易,速度更快。同样,研究人员和申办者可以事先对数据和样本共享做出安排,以供伦理委员会提前审查
4
如果中止干预将使受试者丧失基本能力,比如沟通交流或独立活动的能力,或者显著降低研究中获得的生活质量,提供继续使用有益干预措施的义务将大于那种改善轻微病症或短暂病症的干预
5
伦理审查决定项的标准是:
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