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临床试验伦理规范网络培训
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当临床诊断或治疗后剩余的人体生物材料（所谓的"剩余组织"），存储用于未来研究时，可以使用特定的或广泛的知情同意，或可以由知情的选择退出程序代替
（A）正确
（B）错误
参考答案
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1
数据被存储的人（捐助者）原则上必须明确授权将来的使用。由于研究的确切性质通常是未知的，因此在收集材数据时不可能获得特定的知情同意。因此，针对未来使用的广泛知情同意是可以接受的替代特定知情同意的方法。广泛的知情同意需要适当的治理和数据库的管理
2
在组群随机研究设计中，成群的个人(组群),社区，医院， 或卫生机构的单位被随机分配给不同 的干预措施
3
研究负担的公平分配需要特别注意，确保处于弱势或处于边缘地位的个人、社区或人群在研究中的人数没有超出比例。
4
新版《药物临床试验质量管理规范》何时颁发的？
5
研究人员不得对被采集材料的个人的权利和福利施加不利影响
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