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临床试验伦理规范网络培训
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研究方案(或附属文件)应包括:明确说明研究的理由,研究的重要性以及满足研究所在国家/人群的需求;
(A)正确
(B)错误
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1
下列哪一项不是伦理委员会的组成要求? ()
2
对儿童或青少年具有潜在利益的研究干预或程序:
3
一些涉及孕妇的研究可能针对胎儿的健康。在这种情况下,她是对影响她的任何干预的决策者如果她愿意,这并不排除妇女与胎儿父亲协商的可能性
4
研究方案(或附属文件)应包括: 因研究或试验目的而给予的药物或其他干预措施的持续性的安全监察计划,如果适当,为此目的任命一个独立的数据监察(数据和安全监察)委员会
5
伦理委员会可能要求在知情同意的讨论和文件中将利益冲突(例如股权)向潜在研究受试者披露。该披露应允许潜在受试者判断利益冲突的严重性
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