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临床试验伦理规范网络培训
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变更知情同意是指对知情同意程序进行变更,最常见的是与提供的信息和受试者知情同意的书面文件有关
(A)正确
(B)错误
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1
反馈研究结果需要遵循三个指导原则:结果必须具有分析效度,临床意义和可实施性,才是可以反馈的合格结果。这意味着应披露挽救生命的信息和对重大健康问题有直接临床效用的数据,而科学有效性或临床意义不确定的信息是不合格的结果,不适合向受试者反馈。
2
研究机构,研究人员和研究伦理委员会应采取以下步骤规避利益冲突:
3
数据和安全监察委员会的建议可以是:
4
主审委员应:
5
研究方案(或附属文件)应包括:对伴有大于最小风险的身体损害的研究,为这种损害提供的治疗,治疗的资助,研究相关的残疾或死亡提供的补偿等计划的细节,包括保险覆盖的范围;
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