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- 1如果存在已证明有效的干预,采用安慰剂作对照而不采用已证明有效的干预应满足以下条件:
- 2反馈研究结果需要遵循三个指导原则:结果必须具有分析效度,临床意义和可实施性,才是可以反馈的合格结果。这意味着应披露挽救生命的信息和对重大健康问题有直接临床效用的数据,而科学有效性或临床意义不确定的信息是不合格的结果,不适合向受试者反馈。
- 3当一个或多个研究利益相关者的次要利益对他们的判断产生不适当的影响,从而损害或破坏研究的主要目标时,就存在利益冲突的重大风险
- 4研究所有阴性的、不确定的、以及阳性的结果都应该发表或以其他方式公开
- 5使用过去未经特定的或广泛的知情同意而收集和存储的数据,该数据可能提供重要的和难以其他方式获得的信息时,伦理委员会需要决定使用此类数据是否合理: