如果存在已证明有效的干预,采用安慰剂作对照而不采用已证明有效的干预应满足以下条件:
(A)出于令人信服的科学理由使用安慰剂;
(B)延迟或不采用已证明有效的干预,不会使受试者的风险超过最小风险的较小增加
(C)风险最小化,包括使用有效的消减风险的程序
(D)以上三项应同时具备
参考答案
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(A)出于令人信服的科学理由使用安慰剂;
(B)延迟或不采用已证明有效的干预,不会使受试者的风险超过最小风险的较小增加
(C)风险最小化,包括使用有效的消减风险的程序
(D)以上三项应同时具备