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临床试验伦理规范网络培训
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"社区"包括:
(A)居住在研究实施所在地理区域的人群
(B)与研究利益相关的社会不同群体
(C)将从中招募受试者的亚群
(D)以上三项都包括
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1
根据SUSAR,非预期的定义是指? ()
2
某些虚假程序的风险可能相当大,如全身麻醉下的手术切口
3
公开责任的下一个措施是出版和传播研究结果。研究人员有责任将涉及人的健康相关研究结果公之于众,并对其报告的完整性和准确性负责
4
如果没有与已证明显著有益的试验干预临床疗效类似的替代干预,提供继续使用有益干预措施的义务将大于那种具有临床疗效类似的替代干预的情况
5
如果捐助者已对未来研究给予了广泛的知情同意,研究伦理委员会必须确保计划使用的数据属于捐助者明确同意的范围。如果计划使用的数据超出授权的研究范围,则需要重新获得知情同意
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