已证明有效的干预措施可能需要进一步验证的情况包括(但不限于):
(A)该干预的优势受到医学专业人士的合理质疑
(B)干预措施或程序的效力尚未获得严格的临床试验确证
(C)有多个治疗方案,但尚不知道哪种治疗、对哪些人效果最好
(D)以上三项都属于需要进一步验证的干预措施
参考答案
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- 3研究方案(或附属文件)应包括:对伴有大于最小风险的身体损害的研究,为这种损害提供的治疗,治疗的资助,研究相关的残疾或死亡提供的补偿等计划的细节,包括保险覆盖的范围;
- 4鉴于学术研究人员的竞争环境和研究的日益商业化,管理利益冲突对于维护研究的科学完整性和保护研究受试者的权益至关重要。
- 5有必要让儿童和青少年参与研究,以研究针对儿童疾病的试验干预措施,以及已证明有效的成人干预措施,这些干预措施也与儿童或青少年相关,但之前并未经过儿童和青少年的严格测试