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药物临床试验质量管理规范GCP
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国家卫生健康委会同有关部门共同负责全国涉及人的生命科学和医学研究伦理审查的监督管理。
（A）正确
（B）错误
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1
针对试验药品下列哪条不是申办者的责任：
2
监查员确认研究者是否按照本规范保存了必备文件。
3
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率应当根据受试者的风险程度而定，但( )。
4
临床试验机构应当设立相应的内部管理部门，承担临床试验的管理工作。
5
研究者应当按照申办者提供的指导说明填写和修改( )，确保各类( )及其他报告中的数据准确、完整、清晰和及时。
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