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药物临床试验质量管理规范GCP
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国家卫生健康委会同有关部门共同负责全国涉及人的生命科学和医学研究伦理审查的监督管理。
（A）正确
（B）错误
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1
申办者应当将( )快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。
2
试验方案通常还应当包括临床试验的背景和理论基础，该内容也可以在其他参考文件中给出。试验方案包括方案及其修订版。
3
某研究中心因存储空间有限，已完成的临床试验资料存放在不设门禁的地下停车库。请问，这样是否合理。
4
临床试验和实验室检测的全过程均需严格按照质量管理标准操作规程进行。数据处理的每个阶段均有质量控制，以保证所有数据是可靠的，数据处理过程是正确的。
5
当发现研究者、临床试验机构有严重的且劝阻不改的不依从问题时，申办者应当()。
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