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药物临床试验质量管理规范GCP
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伦理委员会成员必须为医学或药学人员。
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1
备案为主要研究者应当参加过( )个注册药物临床试验。
2
根据GCP,以下哪项不是中心化监查的内容:
3
2-8℃试验用药品在科室贮存,周一上班时,药品管理员和CRC发现药品超温了,请问此时药品管理员和CRC应该怎么做?()
4
伦理委员会因工作需要可邀请非委员专家出席会议,非委员专家是否可投票?()
5
所有伦理委员会成员均可以参与投票和提出审查意见
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