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药物临床试验质量管理规范GCP
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未获取医师职业资格的医学生可以被授权作为研究人员参加临床试验。
(A)正确
(B)错误
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1
临床试验用药品的使用由伦理和机构共同负责。()
2
PI是实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人。为保证临床试验的质量而采取的措施,以下正确的是?()
3
申办者应当与研究者和临床试验机构等所有参加临床试验的相关单位签订合同,明确各方职责。
4
试验结束后,临床试验资料如何归档
5
研究者和临床试验机构应当具备保存一份由研究机构签署的职责分工授权表。
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