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药物临床试验质量管理规范GCP
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未获取医师职业资格的医学生可以被授权作为研究人员参加临床试验。
(A)正确
(B)错误
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1
以下哪些信息研究者应及时报告给伦理委员会?()
2
研究者授权CRC进行临床试验数据录入的工作,研究者有责任监督其数据录入的准确性、完整性、及时性。
3
( )负责选择研究者和临床试验机构。
4
临床试验必备文件是指评估临床试验实施和数据质量的文件。
5
某研究中心因存储空间有限,已完成的临床试验资料存放在不设门禁的地下停车库。请问,这样是否合理。
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