受试者无民事行为能力的，应当取得受试者的监护人的书面知情同意。|药物临床试验质量管理规范GCP考试试题

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受试者无民事行为能力的，应当取得受试者的监护人的书面知情同意。

（A）正确

（B）错误

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1申办者应当从研究者和临床试验机构获取伦理委员会的名称和地址、( )、符合本规范及相关法律法规的审查声明，以及伦理委员会审查同意的文件和其他相关资料。

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